TOP » 患者さまの試料等を用いる研究

患者さまの試料等を用いる研究

医科学研究所附属病院を受診された患者様等の試料・情報を研究に活用させていただくことについて

東京大学医科学研究所附属病院は、白血病や癌などの悪性腫瘍、HIV感染症やマラリアなどの感染症、膠原病などの免疫異常症等の難病の治療、並びに、このような病気に対する基礎研究とそれを基にした先端的な治療開発に取り組んでいます。このような研究には、患者様や健康な方の血液や骨髄液、尿、手術で切除した組織等の試料、また、診療情報等が必要になります。医科学研究所では、このような試料や情報を用いる研究を行うにあたっては、その研究計画について説明し、ご同意いただいた場合に利用させていただくことを原則としています。しかしながら、下記のような場合には、特定の研究計画についてご説明することなく研究に利用させていただく場合があります。

附属病院の『余剰検体の保存および使用に関する同意書』『追加採取検体の採取・保存および使用に関する同意書』にご署名いただいた場合

医科学研究所附属病院を受診された患者様には、診療開始後の適切な時期に、『検査時の余剰検体・追加採取検体の将来の検査もしくは研究での使用に関するお願い』という文書を用いてご説明し、検査の目的で採取された試料等の残余または少し多めに頂いた試料を、将来、医科学研究所で実施する様々な研究に使用してよいかどうか、お尋ねすることがあります。ご同意いただき、上記の同意書にご署名いただいた場合には、医科学研究所の倫理審査委員会の承認を得た研究に試料等を研究に使用させていただきます。

検査目的等で採取された検体の残余の研究使用

上記のようなご説明の機会が得られないまま検査目的で採取された試料の残余が研究所附属病院で保管されていたり、過去に行われた研究にご提供いただいた試料の残余が研究室で保管されている場合もあります。これらの試料のうち、ある特定の研究計画に使わせていただく必要性が高く、かつ、非来院や転居などの理由により試料の研究利用について患者様等のご意向を伺うことが困難な場合には、政府によって示された指針に基づき、医科学研究所の倫理審査委員会の承認を得た上で、研究に使用させていただく場合があります。このような場合、倫理審査委員会では、その研究計画の科学的な意義や倫理的な妥当性はもちろんのこと、検体を利用することによる患者様ご本人やご家族に与える影響の有無、直接ご意向を伺うことの実行可能性、研究計画を広く社会に知っていただくための方策などを総合的に判断して、慎重に使用の可否を検討いたします。

診療情報等の研究使用

医科学研究所附属病院を受診された患者様の性別や年齢、疾患名、検査結果、治療内容など、カルテに記載されている情報等が研究に必要となる場合があります。このような場合には、政府によって示された指針に基づき、医科学研究所の倫理審査委員会の承認を得た上で、研究に使用させていただくことがあります。倫理審査委員会では個人情報の保護を含め、上記と同様、慎重に使用の可否を検討いたします。

現在試料等を利用させていただいている研究の一覧

進行中の研究でも、「私の試料や情報を使わないで」というお気持ちに沿って、試料等を廃棄することができます

研究計画によっては、拒否の意思を表明していただくことにより、特定の患者さんの試料等を廃棄したり、データを削除したりすることが可能です。研究協力に拒否をされても、患者さんの診療にはまったく影響はありませんので、ご安心ください。ただし、個人情報を保護する目的で名簿を廃棄するなどの方法により、どの方の試料等かわからなくしてしまった場合(連結不可能匿名化といいます)や、解析終了後または学会・論文での発表後には、特定の患者さんの試料等を廃棄したり、データを削除したりできないことがあります。

ご自身の試料等が医科学研究所での研究に利用されることを希望しない場合には、お手数ですが、各研究課題のお知らせに記載されている問い合わせ先、又は、研究倫理支援室にご相談ください。